노바백스: 풀 스팀 어헤드

노바백스: 풀 스팀 어헤드

2021년 9월 15일 오후 10시 22분 ET노바백스(NVAX)MRNABNTX46 코멘트18 Likes

요약

• 노바박스는 그 진전과 성공을 거둔 정도에 대해 평가받고 있다.
• COVID 위기가 끝났을 수도 있고 전쟁이 승리했다는 인식은 사스-CoV-2에 대한 진화적 군비경쟁으로 다루어지고 재정립된다.
• 노바백스와 경쟁사들은 진화적인 군비경쟁을 다룰 준비가 되어 있다는 평가를 받고 있으며 노바백스는 최전방에 있다.
• 2021년 700달러, 2022년 1500달러 안팎의 공정가치 평가가 반복된다.

게티 이미지를 통한 apsky/iStock

노바백스(나스닥:NVAX) 이야기는 여전히 쓰여지고 있다. 혁신과 새로운 프론티어 설립은 결코 쉽지 않다. 고위험 고수익 활동이고 그 길에는 실패의 뼈대가 산재해 있다. 노바박스는 위험을 성공적으로 해결한 몇 안 되는 사람들 중 하나이다. 얼마 전만 해도 5달러에 노바백을 살 수 있었던 초기의 기회는 이제 역사다. 현재 우리는 중간 기회의 산기슭, 즉 고성장기에 있다. 블루스카이 고위험이 계산된 리스크가 된 지점이며, 보상이 가시화되는 지점이다. 식탁이 차려져 있고, 이렇게 생겼다.

부스팅이냐 아니냐가 문제인 것이다.

주장을 강화하느냐 마느냐 하는 것은 불필요하게 두 개의 반대 진영으로 갈라지고 있다. 한편으로 우리는 백신 제조업체와 과학자들에게 우리는 증진을 해야 한다고 말하고 있고, 오른쪽으로는 증진을 하기 전에 일반적 1차 백신 접종을 주장하는 과학자들과 사회과학자들을 정치화시켰다.

현재 백신의 바이러스에 대한 면역력 저하와 코로나비루스의 성격에 대해서는 의심의 여지가 없다. 획기적인 감염과 무증상 예방접종 슈퍼 스프레드는 부양을 소홀히 할 경우 그 결과가 된다. 이스라엘은 이를 먼저 경험했고 과학과 데이터, 현실을 바탕으로 부스터로 대응했다. 이스라엘 관리들은 백신 효능이 6개월 후 급격히 떨어지고 부스터 주사가 효과가 있는 것으로 입증됐다고 말했다. 유전적 표류와 진화적 압력은 이 바이러스가 아직 통제되지 않은 상태에서 무모한 고 예방접종 인구에서 백신 내성 변종을 선택하게 될 것이다. 어떤 종류의 변종도 부양을 소홀히 했을 때 백신을 맞은 사람의 면역력이 퇴색하는 개체군에서 무작위로 나타날 수 있다. 물론 바람직한 결과는 아니다.

개발도상국과 특히 가난한 나라들의 일차적인 예방접종의 필요성에 대해서도 의심의 여지가 없다. 그것을 무시하면 그것은 돌연변이와 새로운 변형을 위한 거대한 진화 압력솥이다. 여행 금지는 이 바이러스가 여러 번 증명되었기 때문에 새로운 변종들을 막지 못할 것이다. 새로운 변종들은 세계인들에게 기존의 백신을 우회하는 더 많은 전염성, 더 독성, 그리고 더 가능성이 높은 변종들을 계속해서 추가할 것이다.

왼쪽만 보고 오른쪽에서 트럭에 치이거나 오른쪽만 보고 왼쪽에서 버스와 마주친다. 1차 백신 접종과 부양 모두 똑같이 중요하며, 어느 것도 다른 사람에게 유리하게 희생되어서는 안 된다.

우리는 이미 이 COVID 바이러스와 진화적인 군비경쟁을 벌이고 있다.

진화 생물학에서 진화적 군비 경쟁은 서로 적응과 반응을 발전시켜 군비 경쟁을 하는 유전자와 특성 또는 종 사이의 투쟁으로, 군비 경쟁을 닮았다. 이것들은 종종 긍정적인 피드백의 예로 설명된다.[1] 공동 진화하는 유전자 집합은 포식자 종과 그 먹이 사이의 진화적 군비 경쟁(Vermeij, 1987), 기생충과 그 숙주 사이의 진화적 군비경쟁에서처럼 다른 종에 있을 수 있다.

이러한 적대적 관계는 병원체가 유기체를 감염시킬 수 있는 가장 치명적인 알레르기를 가지고 기생충에서 살아남기 위해 숙주가 가장 잘 저항적인 알레르기를 가질 필요가 있는 것으로 이어진다. 그 결과 알레 빈도는 개별적인 건강상 이득으로 인해 일부 유전자형이 우선 선택되는 악성 및 저항성 모집단의 크기(유전적 선택 압력의 감소)와 발생 시간(교정률)에 따라 시간에 따라 달라진다. 두 인구 모두 유전적 변화 축적은 1973년 레이 반 발렌이 제시한 레드퀸의 가설에 따라 피트니스 비용이 낮아지고 소멸을 피하기 위한 지속적인 적응을 설명한다.(위키피디아)

인류는 COVID 바이러스, 즉 소모전이다. 이 진화전쟁은 티격태격 군비경쟁이다. 그 바이러스는 우리를 완전히 무방비 상태로 만들었다. 그래서 우리는 과학, 마스킹과 같은 행동적 조치와 면역 체계를 통해 맞서 싸운다. COVID 백신은 COVID 바이러스에 대한 우리의 첫 무력 대응이었고, 바이러스는 백신이 탈출하는 변종들로 대응했다.

이 전쟁에서 세계 인구는 동질적이지 않다. 인구의 일부는 높은 예방접종을 받고 있으며 방어적인 인간의 행동이 바이러스를 방해할 것이다. 인구의 일부는 고도로 백신을 접종하게 되고 전쟁이 이긴 것처럼 행동하게 될 것이다. 그 바이러스는 백신 내성이 있는 변종들을 가진 개체군에서 대항할 것이다. 이것은 자연선택과는 대조적으로 진화적 군비경쟁에 우리가 도입한 백신 압력에 대한 선택이다. 인구 중 일부는 백신 접종이 적고 여전히 행동 장애가 있거나 그렇지 않은 사람들도 있을 것이다. 전 세계 인구의 많은 부분이 행동 방어 조치의 유무에 따라 완전히 예방되지 않는다. 그 바이러스는 예방접종을 받지 않은 사람들의 자연선택 압력으로 계속 변이될 것이다. 예방접종 진화 압력은 감염되어 회복된 개인으로부터 인구의 자연적인 면역 반응으로 보완된다. 시간이 지나면서 모든 면역 반응이 약해지고 있다.

진화전은 백신 유통과 발전을 이끌 것이다. 첫 번째 단계는 개발도상국에 덜 보급된 1세대 백신을 개발하는 것이었다. 다음 단계는 조상과 탈주 변종을 겨냥한 부스터백신을 개발해 선진국의 예방접종인구에 배치하는 동시에 1세대 백신을 무접종인구에 밀어 넣는 것이다. 이 진화 전쟁은 여러 수준에서 서로 다른 인구 역학 관계에 걸쳐서 전개될 것이다. 예방접종자의 필요와 예방접종을 받지 않은 사람들의 필요 사이에 인위적인 분열을 만드는 것은 완전히 어리석은 짓이다. 전쟁을 바이러스로 가져가야지 우리끼리 싸우지 말자.

진화전에서 노바박스의 존재와 잠재적인 지배력은 분명해야 한다. 노바백스는 여기서 논의될 많은 과학적 이점을 가지고 있지만 이 단계에서 가장 중요한 것은 1세대 노바백스 백신이 예방접종을 받지 않은 사람들의 요구를 해결할 효능, 안전성, 물류 능력을 갖추고 있다는 점이다.이온. Novavax의 목적은 모노밸런트와 이발성 부스터, 탈출 변형 부스터, 그리고 COVID/NanuFlu 백신 콤보는 진화 전쟁의 다음 단계가 될 것이다. 다른 백신 플랫폼에 의해 계획된 유사한 제품들은 전쟁 무기에 추가될 것이다.

mRNA 백신은 1차 백신 접종 후 6개월 만에 증가세를 나타내고 있다. Moderna는 9월 1일 관심 있는 참가자들에게 50µg 선량 수준에서 mRNA-1273의 부스터 선량에 대한 초기 데이터를 FDA에 제출하였다(n=344 항체 자극제를 중화시키는 것은 약 6개월 전에 현저하게 줄어들었다."

바이오NTech는 2021년 9월 6일 EMA에 자료를 제출했다. "제출된 변동사항에는 2회 복용 1차 요법을 완료한 후 4.8~8개월 사이에 COMIRNATY (3차) 투여를 받은 306명의 18-55세 참가자에 대한 임상 3상 데이터가 포함된다." 부스터의 투여는 4.8개월부터 시작한다.

경영진들은 노바백스로부터 연간 후원자들을 지도하고 있다. 근본원리는 기능항체반응이 높은 기능항체반응을 위해 높은 수준의 기능항체를 유도하는 것으로 기능항체반응이 높을수록 획기적인 감염이 발생하는 수준까지 방호기간이 길어진다. 보호 지속시간은 기능항체반응의 양과 질과 양적으로 상관관계가 있다.

규모별 제조

노바벡스 비판론자들은 한동안 CMC와 제조업에 대해 입을 다물고 있다. 그들은 결코 규모를 키우지 않을 것이고, 또는 재조합 백신은 크기를 키우기 매우 어려울 것이다. 그들은 결코 분석 결과를 내지 않을 것이다. 그것이 논쟁거리였다. 어려운 일이었고, 노바백스 또한 확장을 시도하기 위해 미디어와 재료의 부족과 싸워야 했다. 그 모든 문제들이 해결되었다. 생산 규모를 늘리기 위한 측정치가 마련되어 있다. 2021년 9월 말까지 월 1억 대, 2021년 12월 말까지 1억 5천만 대라는 제조목표가 궤도에 올랐다. Novavax와 그 제조 파트너들은 현재 공정들을 더 짧은 날짜로 압축하면서 일괄 제조를 가속화하는 공정인 Cadence를 연구하고 있다. 1차 생산은 일반적으로 약 40일이 소요되며, 그 후 "캐덴스"를 통해 10일 이내에 일괄 제조를 달성하는 데 가속도가 붙을 것이다. 검사를 시행하고 제조 규모를 성공적으로 확대해야 캐딩을 시도할 수 있다. 2022년 제조지침은 최소 20억 선이다.

출처: 노바백스 프리젠테이션

바이오에 대한 초기 제조와 캐던스는 이렇게 설명되었다.NTech(나스닥:BNTX)/PFE(NYSE:PFE) 백신 2020년 11월 TIME까지.

그는 "주들이 [정기 제조업]의 북소리와 생성을 통해 적절한 장소에 투약할 경우 최소 975회 용량에 대한 백신을 20일 이내에 투여할 수 있을 것으로 확신한다"고 덧붙였다.

일단 제조업이 정규화되면 매주 출하량이 분산될 것이라고 말했다.

100만년 전 느낌이고 화이저/바이오NTech는 비평가들이 Novavax에 적용하는 것보다 훨씬 낮은 수준으로 유지되었다.

노바백스는 0에서 수억의 용량으로 스케일링해야 했고 바이오의 빅브라더 접근법을 따르지 않았다.NTech와 Pfizer. 노바백스 역시 모데르나처럼 제조능력이 없었다. 노바백스는 제품의 소유권을 유지하고 파트너 제조업체와 계약 관계를 맺는 것은 물론 새로운 제조 능력을 획득하는 것을 선택했다. 병렬 공정에서 자체 제조에 참여하면서 필요한 기술이전이 필요하며, 이 모든 기술이 현재 제자리에 있다.

규제승인

노바백스는 앞서 규제 승인 신청에 대한 예상을 미리 시도했다. 이것은 여러 제조 현장 및 여러 규제 기관에서 상호 작용하는 과정이다. 새로운 접근방식은 파일링 슬롯이 특정 규제기관에 대한 프로세스가 완료되면 채워질 것이라고 말하는 것이다. 모든 신청은 2021년 4분기 말까지 완료될 것으로 예상되지만 구체적인 신청은 말 그대로 아무 때나 일어날 수 있다. COO는 몇 가지 암시를 내렸는데, 앞으로 몇 달 안에 "오늘부터" "몇 주만 짧게" 2021년 9월 말에 다수의 서류 제출이 이루어질 수도 있다. 인도, 필리핀, 인도네시아에 대한 서류 작업이 이루어졌다. 세계보건기구는 8월 19일 노바백스와 SII(인도세럼연구소) 모두에 대해 "2021년 8월부터 데이터를 롤링한다"고 보고했다. 노바백스 제출의 대부분은 이미 평가가 진행 중이고 규제 기관과의 지속적인 커뮤니케이션이 이루어지고 있는 롤링 제출에 있다. COO : "이 시점에서 우리는 무엇이 필요할지에 대해 이러한 규제 당국과 조정하고 있으며, 그 실행에는 약간의 시간이 소요되고 있다." 검사의 유효성이 확인되었다. 이것이 제출의 마지막 단계로서, 모든 t가 교차되고, 모든 i가 점으로 되어 있는지 확인한다.

규제 프로세스는 현재 진행 중인 제조 및 상용화에 지장을 주지 않으며, 제조목표도 충족되고 있다. 어떤 승인이라도 받으면 배달이 가능한 백신의 비축량이 증가하고 있는 것은 분명하다. 노바백스는 현 단계에서는 비축물량을 공개하지 않지만 CEO가 제공하는 "8월 말까지는 비축물량을 추정할 수 있다. 아마도 우리가 선적할 수 있는 선량은 1억 대 이상이 될 것이다." 2021년 9월 중순에 비축량을 약 1억 6천만 선으로 추산하고, 2021년 9월 말까지 아마도 2억 선으로 추정하는 것이 합리적일 것이다. 비축량은 10월말까지 약 3억배량이 될 것이며 노바백스는 이미 유통기한에 문제가 있을 것이라는 주장을 반박했다.

믹스 앤 매치

"다른 백신 유형을 혼합하는 것은 이성적인 원기 왕성 예방접종으로 알려져 있다. EU와 유럽의 제약산업 파트너십인 혁신의약품 이니셔티브(IMI)의 피에르 뮬리엔 전무이사에 따르면, 1990년대에 HIV 연구자들이 실험한 전략으로 시작되었다고 한다. "과학적으로, 이것은 새로운 것이 아니다."라고 그가 말했다. (5가지 알아야 할 것은: 코로나바이러스 백신 혼합 및 매칭)

노바백스는 지난 5월 사우샘프턴 NHS 재단 트러스트와 다른 영국 국립보건연구원(NIHR) 사이트에 의해 실시된 믹스 앤드 매치 부스터 실험에 참가했다고 발표했다. 이 연구(DHSC 연구라고 한다)는 영국 정부 백신 태스크포스(VTF)와 보건사회관리부(DHSC)의 지원으로 6월에 시작되었다.

"이번 임상시험은 현재 진행중인 백신 프로그램의 일환으로 2차 투여 후 최소 10-12주 후에 7개의 다른 COVID-19 백신을 잠재적 보조제로 볼 것이다. 각 자원 봉사자들에게 1개의 부스터가 제공될 것이며, 그들이 원래 예방접종을 받았던 것과는 다른 브랜드가 될 수 있을 것이다.

검사 중인 백신에는 옥스포드/아스트라제네카, 화이자/바이오 등이 포함된다.NTech, Moderna, Novavax, Valneva, Janssen, Curevac뿐만 아니라 통제 그룹. 이번 재판은 국민건강보험연구윤리위원회의 윤리승인과 함께 의약품 및 건강관리제품 규제기관의 승인을 받았다.

노바백스의 믹스 앤드 매치 연구의 목적은 우수한 결과를 얻기 위해 대체 백신을 사용하여 활성화하는 과학에 있다.

영국도 아스트라제네카(NASDAQ:AZN) 아데노바이러스 백신 및 바이오결과를 평가하기 위한 NTech mRNA 백신 그것은 현재 진행 중인 Com-COV2 단계 2 연구다. 연구 초점은 1차 백신 접종을 위한 혼합 백신 요법이다. 연구의 예비 결과는 호몰로컬 스케줄(BNT/Bad, GMC 7,133 ELU/ml)에 대해 이질적 스케줄(BNT/BNT, GMC 14,080 ELU/ml)의 비우호성을 보여주지 못했다. 아데노에 이은 mRNA는 mRNA-mRNA보다 우월한 결과를 내지 못했지만 아데노(아마 아데노 효능이 부족했기 때문일 것이다)에 우월한 결과를 주었다. mRNA에 이은 아데노도 아데노에 비해 우수한 결과를 낳았다. 안전상의 문제는 없었다. 노바백스 백신은 이 연구의 다음 단계에서 사용될 것이다.

노바백스는 아데노-아데노-노바박스와 mRNA-mRNA-노바박스가 두 경우 모두 3xadeno 또는 3xmRNA에서 우수한 결과를 얻을 수 있다는 것을 보여주기 위해 DHSC UK Mix & Match 재판의 결과를 찾고 있다. 노바백스는 긍정적인 기대를 가지고 있으며 백신의 면역 반응의 질과 양뿐만 아니라 그들이 전신 스파이크 단백질을 사용하고 있다는 사실이 그들에게 유리하게 작용할 것이라고 믿는다. 그 평가는 면역 반응과 안전 모두를 포함할 것이다.

영국 DHSC 이성애 재판의 최초 발견은 2021년 9월에 있을 것으로 예상된다. 그 목적은 가을 (영국) 2021년부터 부스터 프로그램 계획에 대한 공동 위원회(JCVI)의 결정을 알리기 위한 것이며, Novavax는 부스터 프로그램에서 중요한 역할을 하기를 희망한다.

복용량

mRNA와 Novavax에 대한 활성 백신 성분 용량은 상당히 다르다. 100µg의 Moderna 선량, Bio30µg의 NTech 선량 및 5µg의 Novavax 선량 모더나는 "선량 3에 따른 안전 프로파일이 mRNA-1273의 선량 2에 대해 이전에 관찰된 것과 유사했다"면서도 50µg 용량으로 부스터를 조사하고 있다. 바이오NTech는 당분간 기존 제형을 진행할 예정이다.

노바백스는 최근 흥미로운 SII 구조로 정의되고 "SII"로 명명된 새로운 COVID 백신 구조에 대한 임상시험 정보를 제출하였다. 이 세 가지 구조물은 모노 베타, 양조 및 베타, 모노 델타 후보다.

"이 연구는 Matrix-M1 보조 백신과 결합된 3가지 새로운 SARS-CoV-2 변종 백신구조의 안전성과 면역유전성을 평가하기 위해 열린 라벨 그룹과 함께 무작위화된 관찰자 맹목적인 1/2단계 연구다. Investigational products will include a monovalent SII SARS-CoV-2 B.1.351 (Beta) variant vaccine (SII B.1.351), a bivalent SII vaccine containing antigen for both the ancestral strain and B.1.351 (Beta) variant of SARS-CoV-2 (SII Bivalent), and a monovalent SII SARS-CoV-2 B.1.617.2 (Delta) variant vaccine (SII B.1.617.2).”

평가는 실험군 A부터 H까지로 이루어진다. 2021년 10월 4일 착공해 2022년 6월 완공될 예정이다. 그룹의 세부 사항은 다음과 같다.

A - 2회 3μg SII B.1.351 백신+50μg 매트릭스-M1 보조제(공동 형성). 0일과 21일에 각각 1회 복용. [3μg 베타 변형 제형으로 1차 백신 접종]

B - 2회 5μg SII B.1.351 백신+50μg Matrix-M1 보조제(공성형식) 투여. 0일과 21일에 각각 1회 투여. [5μg 베타 변형 제형으로 1차 백신 접종]

C - 1일차 3μg SII B.1.351 백신+50μg 매트릭스-M1 보조제(공성형) .1 투여 (단발효 B.1.351 [베타] 변종 변형균 백신)

D - 1일차 5μg SII B.1.351 백신+50μg 매트릭스-M1 보조제(공동 형성) .1 투여. [C와 동일하지만 지금은 5μg이다.]

E - 2회 복용량 6μg SII 양생백신+50μg 매트릭스-M1 보조제(공성형식). 0일과 21일에 각각 1회 복용한다(양생조상 및 B.1.351 [베타] 변종 변형백신).

F - 2회 복용량 10μg SIII 양생백신+50μg 매트릭스-M1 보조제(공성형식). 0일과 21일에 각각 1회 복용한다(양생조상과 B.1.351 [베타] 변종균 백신)

G - 2회 용량 5μg SII B.1.617.2 백신+50μg Matrix-M1 보조제(공성형식) 0일과 21일에 각각 1회 용량(모노발렌트 B.1.617.2 [Delta] 변종균형 백신)

H - 1회 5μg SII B.1.617.2 백신+50μg Matrix-M1 보조제(공동 형성) 0일차에 1회 투여(단발효 B.1.617.2 [Delta] 변종균형 백신)

그룹 C, D, H는 한 가지 용량 요법이다. 후보자들은 또한 이전에 예방접종을 받은 개인들에게 도움을 주는 사람으로 평가될 것이다. 이 실험적인 접근방식은 최고 수준의 최종 제품을 알려주는 광범위한 데이터를 수집하는 측면 혁신이다.

단가산 투약량은 3μg 또는 5μg이고, 이변량은 6μg 또는 10μg이다.

이러한 용량은 제조에 더 저렴하고 더 많은 양을 달성할 수 있는 제조 원가에 영향을 미친다. 복용량은 일반적인 결과가 있을 경우, 복용량이 높을수록 부작용과 심각한 부작용의 위험이 더 크다. 바이러스에 대한 이 전쟁이 바이발렌트와 멀티비발렌트로 옮겨갈 때 비용과 안전 모두 점점 더 상업화 함의를 갖게 될 것이다. 변형률당 3μg 선량으로 공식화된 3가지 변종 Multivalent에 대한 Novavax의 경로는 10μg Bivalent 실험의 평가에서 이미 명백해질 것이다.

50μg의 Moderna 3rd 숏 부스터는 2 100nd μg mRNA 용량과 동일한 안전 프로파일을 가지고 있으며, 4th μg의 Moderna 백신이나 다발성 Moderna 백신을 쉽게 사용할 수 없다. 우리는 바이오로부터 어떠한 보고도 받지 않았다.NTech, 그러나 동일한rd 30μg 선량은 동일한 제형으로 증가시키기 위한 규제 기관의 제출을 고려할 때 규제 당국이 수용할 수 있는 안전 프로파일을 가질 것으로 예상된다.

확실한 결론에 대한 자료는 부족하지만, 지시적 용량, 비용 및 안전 프로파일은 분명히 기존 공식, 바이발언트 및 다중 언어에 대한 Novavax를 선호한다. 노바박스의 행동에서 매우 분명한 것은 그들은 이것이 진화적인 군비 경쟁이 될 것이라는 것을 알고 있고 그들은 내일의 무기들을 오늘 계획하고 있다는 것이다. 또한 노바백스가 이미 저선량 변종 특정 후보 부스터 샷을 만들어냈다는 것도 분명하다. 그런 변형 후보 부스터 샷들은 이미 임상실험을 향해 가고 있다.

노바백스 전신 스파이크 단백질 백신

출처: 노바백스 프리젠테이션

mRNA 백신과 노바백스 재조합형 서브유닛 백신은 전신 스파이크 단백질을 타깃으로 한다. mRNA 백신은 인체에 청사진을 바탕으로 스파이크 단백질을 만들도록 지시한다. 노바백스 백신은 이미 만들어진 흉내내기 스파이크 단백질을 인간의 면역체계에 가지고 있다. 노바백스 백신은 문헌에 다음과 같이 기술되어 있다. "따라서 백신은 정확히 접힌 면역체를 본질적으로 순수한 형태로 그리고 강력한 보조제와 결합하여 제시한다."

Gregory M. Glenn, Novavax의 연구 개발 사장, Gregory M. Glenn은 정확하게 접힌 스파이크 단백질이 면역체계에 제공된다고 설명한다. 변형과 함께 이 프레젠테이션은 변경된 부분과 변경되지 않은 부분으로 구성될 것이다. 면역체계는 변한 부분과 변하지 않은 부분이 똑같이 잘 유지되고 노바백스 백신이 변하지 않는 부분에 대한 면역반응을 달성한다고 본다. 그런 다음 Matrix-M 보조제(adjuvant)는 이러한 반응을 매우 광범위한 보호 및 광범위한 기능 면역 반응을 위해 균주에 걸쳐 증폭시킨다.

노바백스 백신은 단순화된 용어로도 공격형 바이러스를 볼 수 있고, 그 중 변하지 않는 부분만 볼 수 있을 때에도 이를 제거할 수 있다. 따라서 변형에 대해 얻은 우수한 결과. 비록 우리가 그 공격자의 다리만 볼 수 있다 하더라도 우리는 여전히 그를 공격할 수 있다.

COVID/NanuFlu 콤보

노바백스 독감 백신인 NanuFlu의 개발은 COVID가 등장할 무렵에는 대부분 완료되었다. 나누플루는 COVID 백신 개발이 우선시되는 동안 보류되었다. 현재 노바백스는 다른 COVID 백신 제조사들과 비교해 볼 때 선반에 미리 만들어 시험한 독감 백신을 가지고 있다는 점에서 부러울만한 위치에 있다. 그뿐만 아니라 독감 백신도 같은 플랫폼과 동일한 독점 매트릭스-M 보조제를 사용한다.

노바백스는 2021년 6월 런던 세인트조지스 대학과 런던 세인트조지 병원 연구진이 주도하는 공동행정 하위연구 결과를 발표해 독감백신과 COVID 백신을 동시에 투여하는 안전성과 면역유전성을 평가했다.

인플루엔자 백신의 면역유전성은 동시 투여로 보존되었다. SARS-CoV-2에 대해 89.8%(95% CI: 79.7, 95.5)였던 본 연구 대비 부연구에서의 백신 효능은 87.5%(95% CI: -0.2, 98.4)로 소폭 감소했다.

그레고리 글렌(Gregory M. Glenn, M.D. Novavax) 연구개발총괄 사장 : "COVID-19 백신의 안전성, 면역유전성, 효능을 평가하기 위한 첫 임상연구로서 계절성 인플루엔자 백신을 공동 투여했을 때, 이러한 결과는 동반성 백신을 접종할 수 있는 유망한 기회를 보여주는데, 이는 양쪽 빈 공간 활용도를 향상시킬 수 있다.씨네들."

출처: 노바백스 프리젠테이션

서브 연구 결과는 노바백스가 COVID/NanuFlu 콤보 백신을 개발할 수 있도록 했고, 3개월 후인 2021년 9월 8일 노바백스는 새로 개발한 COVID-19와 계절 인플루엔자 백신 콤보를 테스트하는 임상 1/2상 개시를 발표했다. 이 조합은 물론 COVID-19를 유발하는 사스-CoV-2 바이러스에 감염됐거나 등록 최소 8주 전 공인백신을 통해 백신을 접종하는 등 COVID-19에 대한 표적형 부스터 샷으로 테스트할 예정이다.

독감백신을 만들겠다는 계획과 콤보백신을 만들겠다는 또 다른 계획을 발표한 것은 아니다. COVID-19와 계절성 인플루엔자 콤보 백신은 이미 끝난 일이다. 그 부연구자는 이미 성공을 암시했다. 현재 임상 실험 단계 1/2에 있으며, 이 편리한 제품을 퍼스트 무버로 시장에 출시하는 데 있어 노바백스가 경쟁사들보다 크게 앞서 있다.

모두 승선해 주십시오!

모건스탠리의 제프리 헝은 존 J. 트리치노 부사장, 최고 상업 책임자, 최고 경영 책임자(CEO)에게 이 질문을 던졌다. "노바백스 이야기에서 투자자들이 별로 인정하지 않는다고 생각하는 측면이 있는가?" 그의 대답. "몇 달 뒤진다고 해서, 9개월 뒤진다고 해서, 처음부터, 2위로 밀려난 것은 아니다. 좋은 해결책이 없다는 뜻은 아니다. 그래서 나는 때때로 조금 느리지만 확실한 사람이 경주에서 이긴다고 생각한다."

그 진술의 이면에는 노바박스가 뒤에서 오고 있다는 예리한 인식이 깔려 있다. 터널 비전 접근방식은 두 퍼스트 무버 mRNA 백신 제조업체가 지금까지 달성한 판매, 제조 및 배송만 볼 수 있지만, 더 많은 것을 인정해야 한다. 그렇다, 노바백스는 이 좁은 평가에서는 뒤쳐져 있지만, 노바백스 후보 백신의 안정성(논리 및 보관 요건)에서는 앞서 있다. 노바백스는 독감 백신 개발에 앞서 있다. 노바백스는 콤보 COVID/제철 인플루엔자 백신 개발에 앞서 있다. 노바박스는 저용량 백신으로 앞서가고 있다. Novavax는 다수의 제형에 대한 임상시험 제출과 함께 부스터를 위해 단일밸런스 및 이변형 특정백신 후보물질인 SII와의 시험에서 앞서고 있다. 노바박스는 1회 3μg으로 더 작은 용량의 COVID 백신 후보물질 테스트에서도 앞서고 있다. 노바백스는 백신으로 고기능항체반응을 높은 수준으로 달성해 6개월 단위가 아닌 연간 부양체제 공략에도 앞서 있다.

SARS-CoV-2 바이러스와 관련된 진화적 군비경쟁의 관점에서 노바백을 보면, 그림이 바뀌고, 긴 게임에서 노바박스가 앞서고 있다.

검사가 검증되었고 규모에 맞는 제조가 구현되고 궤도에 올랐다. 백신의 긴급 허가를 위한 규제 제출은 제조 진행에 지장을 주지 않는 병렬 경로로 진행되고 있다. 이제 선적과 배송이 시작될 수 있는 곳에서 파일링은 완료되어야 할 절차다. 전 세계의 노바백스 제조 파트너들은 이미 모두 탑승하여 노바백스 기술에 전념하고 있다.

노바백스 익스프레스는 개발의 다음 단계로 접어들면서 곧 투자자들에게 "올 온보드"를 울릴 것이다. 리스크 프로파일이나 투자 프로파일에 맞는 티켓이 있으십니까? 노바백스 익스프레스 좌석은 예약하셨나요?

결론

필자는 2021년 공정가치 주가 약 700달러, 2022년부터 1,500달러를 초과하는 공정가치 수준을 나타내는 성공적인 노바백스의 재무모델링을 이전에 해 본 적이 있다. 그러한 계산은 최신 정보와 진행 상황을 고려할 때 더 유효하지 않더라도 동등하다. 그러한 계산의 각 숫자는 설명되고 정당화된다. 금융 모델도 링크된 기사의 마지막에 이용할 수 있도록 한다.

출처: 노바백스: 제조 및 상용화된 COVID-백신 공급업체는 깊은 가치를 제공한다.

Novavax는 어떤 투자도 리스크가 없고, 완성할 단계가 남아 있지만 골퍼들이 말하듯이 NVX-CoV2373을 시장에 내놓기 위해서는 단지 칩과 퍼팅일 뿐이다. 그러면 그 백신은 mRNA와 아데노스가 예기치 않은 부작용을 탐색해야 했던 것처럼 대량 분포의 테스트를 견뎌야 할 것이다. 노바백스는 재조합 단백질 백신의 낮은 용량과 알려진 안전 이력을 가지고 있지만 여전히 위험할 것이다.

노바백스의 경영은 비난과 비난을 받았지만 뒤로 물러서서 큰 그림을 바라본 후에 그들 역시 당신의 찬탄을 받을 만하다는 것을 깨닫는다. 노바백스 COVID 백신은 그들의 노력, 혁신, 비전 또는 관리 없이는 존재하지 않을 것이다. 위에서 논의된 많은 전략적 성공들 중 어떤 것도 그들의 역량이 없었다면 존재하지 않았을 것이다. 그렇다, 투자자들은 지연, 기한 미준수, 들끓는 문제들로 인해 좌절했다. 경영진은 인내했고 이제 노바백스 익스프레스는 역을 떠날 준비가 되었다.

PS. 나는 노바백스의 투자자다. 내 물품은 그 투자에 대한 내 실사의 일부분이다. 나의 편견은 경기에 피부색을 가진 투자자와 경주에서 말을 가진 투자자의 편견이다. 난 노바백스와 연락도 없고 펌프 앤 덤프 컨소시엄에 가입하지도 않아

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